Covaxin: Agencia de Vigilancia Sanitaria de Brasil rechazó certificación de uso emergencial
March 30, 2021
BRASILIA (CNN). La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) negó hoy la certificación de buenas prácticas de fabricación a Bharat Biotech, una empresa de biotecnología india que desarrolló Covaxin, una vacuna candidata para Covid-19. La inspección en la fábrica india fue realizada por un equipo de inspectores de Anvisa a principios de marzo.
La certificación es uno de los requisitos para registrar un medicamento o vacuna en Brasil. Farmacéuticos como Pfizer, Janssen, del grupo Johnson, Sinovac, que desarrolló CoronaVac, y AstraZeneca, responsable de la producción de la vacuna Oxford, ya recibieron la certificación Anvisa.
La negativa de Anvisa afecta el cronograma de dosis proporcionado por el Ministerio de Salud, que firmó un acuerdo para comprar 20 millones de dosis del inmunizador en febrero.
En el último cronograma, del 19 de marzo, el ministerio tenía ocho millones de dosis de Covaxin aún en marzo, otros ocho millones de dosis en abril y cuatro millones de dosis en mayo, incluso sin la aprobación de uso de emergencia por parte de la agencia reguladora. En este nuevo escenario, la previsión de entrega de dosis del Ministerio de Salud pasa de 47 millones a 39 millones en abril.
Covaxin también se convirtió en objeto de negociaciones entre clínicas privadas y Bharat Biotech. En enero, la Asociación Brasileña de Clínicas de Vacunas (ABCVAC) envió una delegación a la India para negociar la posible compra de dosis de Covaxin para ser vendidas por clínicas privadas.
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